EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性心血管疾病周围神经病变疼痛

糖尿病周围神经水肿（DPN）是糖尿病的一种静脉并发症，主要表现为外周神经功能障碍。其中痛性糖尿病周围神经水肿（DPNP）颇为常见，其归入一种所谓思考肿胀。DPNP 都会阻碍症状的日常生活低质量，且其常于深夜渐增，进而阻碍症状痉挛。目前 FDA 只批准了度洛西奎和普瑞巴林使用疗法 DPNP。

在刚即使如此的第 51 届国家糖尿病研究课题协都会（EASD）年都会上，欧元区批准 8% 苯甲酸贴有剂（Qutenza，西蒙胡家精细化工日本公司）使用 DPNP。在此之前，无论欧元区还是美国，8% 苯甲酸贴有剂使用病症的适用人群均不包括糖尿病症状。

来自于西蒙胡家精细化工日本公司的 Stoker 副教授报告了原是 STEP 研究课题的 3 期研究课题结果。STEP 是一项随机、对应、双盲临床试验，分析了 8% 苯甲酸贴有剂使用 DPNP 的有效性和有效性。结果表明，与治疗法来得，8% 苯甲酸贴有剂相当大改善了症状的肿胀状况和痉挛低质量。「DPNP 症状对苯甲酸贴有剂尽可能较好耐受，其有效性与之前在带状疱疹后病症与 HIV 连续性神经水肿中所做的研究课题保持一致」，Stoker 副教授原话。

STEP 研究课题共五归归入 369 名症状，超过肿胀等待时间 5.8 年，超过 HbA1c7.3%，每日肿胀低分超过为 6.5 分（BPI-DN）。三组症状被随机单次给以 1 至 4 片 8% 苯甲酸贴有剂或治疗法，贴有在脚部肿胀指甲 30 min。为避免刺激，疗法前大面积应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日肿胀低分）和次要起点测试方法（痉挛低质量、有效性、选择性等）进行分析。

研究课题整体而言，苯甲酸贴有剂速度慢等待时间为 2-3 周，与治疗法组来得，疗法组每日肿胀低分下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，疗法组症状痉挛低质量也相当大改善。有效性和选择性方面，使用苯甲酸贴有剂的症状中有 46.8% 经常出现了不良事件（主要为大面积烧灼感和肿胀），而治疗法组有 33.9%。如 Stoker 副教授所说，「三组症状中均不曾经常出现严重不良事件和死亡」。

再一，Stoker 副教授建言进一步阐释苯甲酸贴有剂疗法外周所谓思考肿胀的必要。相信都会有更多的研究课题和迹象在不久的将来将都会经常出现，为 DPNP 症状造就福音。

查看表征地址

编辑： 张开平