《脊柱月刊》剑指rhBMP-2安全性

既往，腹腔融合术并须缺不及自体穿孔移植，但当病患普遍存在代谢异常或不利的局部前提条件时，有别于的穿孔移植技术常难以获得十分满意的病理功效。因此，寻找穿孔移植的替代物成为彻底解决上述关键问题的必需。重新组建人穿孔形态牵涉到蛋白质（rhBMP）-2就此肇始。

2011年6月28日，北美腹腔学但会（NASS）官方新闻周刊《腹腔新闻周刊》（SpineJ）最近一期全部刊登rhBMP-2之外数据分析数据分析报告、简述、病理数据分析等评论家，就rhBMP-2在腹腔融合术当中分析方法的安全性来进行了客观、全面、透明的讨论。

该新闻周刊最近一期数据分析谈及，由大公司捐献的13项数据分析，没推测独自一人rhBMP-2之外所致事件真相，这一结果与FDA统计数据不合理。

■数据分析简介康奈尔大学法学院于在吉（Carragee）通过系统简述由大公司捐献的既往已刊载的13篇数据分析专论、FDA统计数据、随访数据分析数据资料等，比较了不同信息来源当中rhBMP-2使用腹腔融合术的安全性与确实。调查结果，在由大公司捐献的13篇专论当中，合共扩及780亦然理应使用了rhBMP-2的病患，但没数据分析报告任何rhBMP-2之外所致反理应事件真相[0%，在99%可信下行（CI）内，所致事件真相感染者率＜0.5%]。在由大公司捐献的rhBMP-2使用后内侧融合术和后内侧植穿孔融合术数据分析当中，所用数据分析新设计确实普遍存在不利于印证组的方法偏倚；数据分析当中所数据分析报告的髂嵴供区痛楚感染者率也普遍存在轻微的新设计偏倚。根据FDA统计数据及随访数据资料，在腹腔融合术当中，rhBMP-2之外所致事件真相牵涉到区域理应在10%～50%两者之间；在理应使用rhBMP-2的颈椎亦同融合的术后一时期，所致事件真相牵涉到确实会减不及40%，其当中还包括致死性事件真相。与印证相比，理应使用rhBMP-2的亦同腹腔椎间融合术（ALIF）后的除此以外反向、沉陷、感染者、泌尿生殖系统事件真相及逆行射精感染者率仅有极高。在敌腹腔椎间融合（PLIF）时理应使用rhBMP-2，则确实牵涉到神经根噬、异位穿孔形成、穿孔熔化及较差的整体转归。在来进行后内侧融合术时，与理应使用rhBMP-2之外的所致事件真相确实会之和或远大于髂穿孔移植所致所致事件真相确实会；15%～20%的病患但会一时期再次出现臀部及小腿痛楚的所致事件真相；理应使用小得多制剂的rhBMP-2亦与极高的三村恶性确实会之外。

■破天荒简述理应将“不伤害病患”作为业余球队信仰的核心康奈尔大学法学院于在吉（Carragee）等合共同不作为与大公司捐献实验的值得注意对读者而言，理解穿孔生长因子的免疫学特性和通过大公司捐献的病理实验对新技术来进行评核的值得注意十分最主要。针对此次rhBMP-2的关键问题，其主要原因在于，基本上所有实验的笔记仅有在社但会发展上与rhBMP-2制造商普遍存在相似之处，每项数据分析的捐献财力仅有超过了2600万美元。不道德们相信，在理论上的“市场环境下”，一些病理数据分析者由于没法抵御巨大的社但会发展合共同利益驱使而刊载了有偏倚的数据分析结果。正直的辩护与对生物科学客观性的冲击在腹腔公认，有人但会辩称，我们都是诚实的大学本科人士，我们的客观性不免辩白。但政界人士与公众则但会相信，大公司给予的数百万美元薪金根本无法使你便客观公义地来进行评核，而做出更为利于捐献人的举动。目前为止，新泽西州人类学家内部也提出理应支持怀疑论。他们说明，任何笔记受到社但会发展捐献的数据分析数据分析报告或荟萃分析都值得质疑，因为这种社但会发展相似之处是引致数据分析偏倚的爆冷危险因素。对手抄本数据资料来进行评核必并须阐述其当中的社但会发展相似之处。期刊新闻周刊与简述不约而同不约而同、系统数据分析数据分析报告和以证据为基础的病理提案等整套方法论已被相信“根本无法尽确实月出版手抄本的客观客观性”。但这种“根本无法尽确实月出版手抄本的客观客观性”的方法论却遭受了质疑。就rhBMP-2事件真相而言，笔记仅有由大公司捐献的13篇评论家全部经过了不约而同不约而同，但却没数据分析报告任何1亦然与理应使用rhBMP-2之外的所致反理应事件真相。作为临床大学本科人士，理应将“不伤害病患”作为业余球队信仰的核心。刊载有偏倚的和讹传的数据分析是对病患有害物质的，带着不可言喻的一般来说合共同利益来进行临床数据分析是对病患有害物质的，像经营商业一样经营临床月出版刊物也是对病患有害物质的。

■领域专家点评维护病患权益尽确实制剂安全性《新泽西州临床新闻周刊》半月刊照日格图新泽西州《腹腔新闻周刊》上刊载的Carragee等的手抄本数据分析数据分析报告结果令人震惊。该新闻周刊刊登这篇数据分析数据分析报告及之外评论家评论家，是为了保护加入病理实验和确实接受该产品治疗法的病患，以及将来确实加入病理实验和接受新药或新疗法治疗法的无数病患的权益、合共同利益和健康，有最主要的现实意义。这样的作法，与国际临床期刊总编委员但会（ICMJE）主张建立、并从2004年开始废除病理实验注册制度的目地一致：使实验解决方案、内容和现实生活等都具流动性，能接受事前和公众的检验监督。也许有人但会问：rhBMP-2的原大公司捐献病理实验的数据分析报告是有意揭穿还是其实没有看到副作用和所致事件真相？这样的情形是非近现代？若有近现代，到什么程度？要搞清这些关键问题，需要作大量深入细致的调查。加入病理实验的数据分析对象往往是按照比较严格的扩及和剔除准则同样的，其视力确实一般来说极好，而且若数据分析的样本量相当大，一些不太相似的所致反理应再次出现的机但会确实一般来说小。我们其所或许大多数医药大公司是肯定病理实验加入者的权益和合共同利益，肯定生物科学、肯定事实的。但也许有个别的亦然外。Carragee等的数据分析数据分析报告和简述都说明了ICMJE积极倡导和废除的公开笔记合共同不作为或合共同利益相似之处的最主要性和重要性。努力主要职责、医药大公司和医疗大学本科工作人员合倡议，建立或健全病理实验的负责管理和监督机制，保护广大病患的权益。真理对待新生事物谨慎对待病理工作

猩红热穿孔科沈建雄在腹腔融合技术多方面，必先分析方法较多的是自体穿孔移植、同种样穿孔移植，及不及数完全的地球人样穿孔移植（纽约尼克斯穿孔）。由于价格低价等原因，目前为止rhBMP-2在国内分析方法较不及。虽然一些大医院有所分析方法，但病亦然较不及、随访短时间短，没法推测像Carragee等在数据分析数据分析报告当中提到的各种所致反理应。如数据分析当中所说，国外一时期使用腹腔的数据分析也很不及推测rhBMP-2之外所致反理应，只是随着年初港交所，超适理应证分析方法增多，如分析方法至颈椎等各部位引致一些阻碍精神上的出血等情形牵涉到才引发对其安全性的非议。之后，再简述前期数据分析结果时，才推测了理应使用rhBMP-2之外的滑脱、裂开等情形。面对新生事物，人们总是习惯在开始时对其满怀努力，只非议其实用性而忽视其原因，随着短时间的消退才开始非议其原因，这是一个从感性至真理的回归现实生活。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由大公司捐献的数据分析本身在实验新设计、方法学上也普遍存在一定关键问题，引致了数据分析结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍理应持客观谨慎的态度，既承认其其实普遍存在促进穿孔腹腔的实用性，又要体认到其作为样蛋白质确实引致噬症及排异反理应，大制剂理应使用还确实引致癌症等所致事件真相，其对化学物质的长期负面影响还不清楚。因此，在分析方法rhBMP-2之前，要慎重思维、权衡利弊。

总编： 彦